El Heberprot-P® en el tratamiento de úlceras del pie diabético / Heberprot-P in the treatment of diabetic foot ulcers

RESUMEN Fundamento: el Heberprot-P® (Heber Biotec S.A, Cuba) es un medicamento cubano, cuyo ingrediente farmacéutico activo es el factor de crecimiento epidérmico humano recombinante. Objetivo: enriquecer las evidencias sobre del uso exitoso de este medicamento en el tratamiento de las úlceras del pie diabético, en nivel primario de atención de salud. Método: de un universo de 73 pacientes con ulceras de miembros inferiores, el estudio se llevó a cabo en 30 que presentaban úlceras de pie diabético en estadios 3 y 4 de la clasificación de Wagner, atendidos en el Policlínico Julio Antonio Mella del municipio Camagüey, a los que se administraron varias dosis de 75 mg del medicamento mediante infiltración intralesional y perilesional. Se estudiaron las variables: necesidad de intervención quirúrgica, tiempo de epitelización y eventos adversos. Resultados: el tiempo de epitelización del 66, 6 % de los pacientes no superó los 50 días. Las reacciones adversas observadas fueron escalofríos y temblores en el 50 % de los pacientes. El resultado de la aplicación del Heberprot-P® se evaluó de satisfactorio en 29 pacientes. Conclusiones: los resultados obtenidos demuestran que es seguro y no representa ningún riesgo aplicar el tratamiento con Heberprot-P® a pacientes con úlceras de pie diabético en el nivel primario de atención de salud, quienes lograron un elevado porciento de epitelización de las lesiones. Además el estudio indica que esta estrategia podría tener un elevado impacto en la disminución de los ingresos en la atención secundaria y en la disminución de las amputaciones mayores.

ABSTRACT Background: Heberprot-P® (Heber Biotec SA., Cuba) is a Cuban drug whose active pharmaceutical ingredient is the human recombinant epidermal growth factor. Objective: to enrich the existing evidences of the successful use of this drug for diabetic foot ulcers treatment in primary health care. Method: the universe was comprised of 73 patients affected by ulcers of inferior limbs. The study included 30 patients with diabetic foot ulcers, 3 and 4 stages of Wagner’s classification, treated at Julio Antonio Mella Polyclinic, Camagüey, who received several doses of 75 mg of drug by intralesional and perilesional infiltration. The studied variables were: need of surgery, epithelization time and adverse events. Results: the epithelization time of 66, 6 % of the cases was less than 50 days. Chills and tremors were observed in 50 % of the cases. The use of Heberprot-P (Heber Biotec SA., Cuba) was satisfactory in 96, 7 % of the cases. Conclusions: results showed that the use of Heberprot-P® at primary health care level is safe and does not represent any risk for the treatment of patients who reached a high percent of epithelization. Also the use of this drug at primary health care level could diminish the number of secondary care admissions and major amputations associated with diabetic foot ulcers.